富士レビオの血液検査をＦＤＡが承認、アルツハイマー病診断補助で初 – Bloomberg

米食品医薬品局（ＦＤＡ）は、アルツハイマー型認知症の診断を補助する初の血液検査機器の販売を承認した。Ｈ.Ｕ.グループホールディングス傘下の富士レビオ・ダイアグノスティクスが開発したもので、患者の早期発見と治療を促す可能性があると期待されている。

　　ＦＤＡの声明によると、55歳以上でアルツハイマー病の兆候や症状を示す患者が対象となる。検査はアルツハイマー病の原因物質とされるタンパク質「アミロイド」を早期に検出することを目的としている。

　　 現在、アルツハイマー病の治療薬を処方するには、脳内のアミロイドを検出する特殊な陽電子放射断層撮影（ＰＥＴ）検査か、脊髄液を用いた検査が一般的に行われている。ＰＥＴ検査は高額で専門機器が必要なほか、脊髄液検査は侵襲的な処置を伴う。

　　こうした検査の必要性がエーザイとバイオジェンの「レケンビ（一般名レカネマブ）」やイーライリリーの「ドナネマブＡＺＢＴ（キスンラ）」といった新たなアルツハイマー病治療薬の普及を遅らせる要因となっている。

　　 今回承認された富士レビの「ルミパルス」は、採血のみで実施可能で侵襲性が低く、患者の利用を促すと期待されている。販売の時期や価格については明らかになっていない。ＦＤＡによると、認知機能の低下がみられ、専門的なケアを受けている患者を対象としている。

原題：FDA Approves First Blood Test to Diagnose Alzheimer’s Disease（抜粋）